Ο FDA εισάγει βελτιωμένη και απλοποιημένη διαδικασία παραπόνων.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, η παλαιότερη ολοκληρωμένη υπηρεσία προστασίας των καταναλωτών στη χώρα, σηματοδοτεί ένα νέο κεφάλαιο. Για περισσότερο από έναν αιώνα, ο FDA είχε, μεταξύ άλλων, την ευθύνη να συμβάλει στη διασφάλιση της ασφάλειας των προϊόντων διατροφής που καταναλώνονται από εκατοντάδες εκατομμύρια καταναλωτές των ΗΠΑ, προωθώντας παράλληλα την υγιεινή και τη βελτιωμένη διατροφή.
O Οργανισμός ανακοίνωσε ότι το ενοποιημένο Πρόγραμμα Human Foods, ένα νέο μοντέλο για τις επιτόπιες λειτουργίες και άλλες προσπάθειες εκσυγχρονισμού είναι πλέον σε ισχύ. Αυτή είναι η μεγαλύτερη αναδιοργάνωση στη σύγχρονη ιστορία του οργανισμού, καθώς επηρεάζει περισσότερους από 8.000 υπαλλήλους και αγγίζει σχεδόν κάθε πτυχή του FDA. Το νέο, παγκόσμιας κλάσης πρόγραμμα Human Foods θα προστατεύσει και θα υποστηρίξει καλύτερα τους καταναλωτές και θα βελτιώσει την ικανότητα των εργαζομένων του FDA να εκτελούν τη δημόσια αποστολή του.
Ένα σημαντικό μέρος αυτής της αναδιοργάνωσης περιλαμβάνει την αναδιάρθρωση και τη μετονομασία της μονάδας επιτόπιων επιχειρήσεων ώστε να επικεντρωθεί στις επιθεωρήσεις, τις έρευνες και τις εισαγωγές ως βασική αποστολή της. Η αναδιάρθρωση του Γραφείου Επιθεωρήσεων και Ερευνών, παλαιότερα γνωστού ως Γραφείο Ρυθμιστικών Υποθέσεων, εκτείνεται πέρα από τα τρόφιμα και έχει αντίκτυπο στον τρόπο με τον οποίο ο FDA επιβλέπει όλα τα προϊόντα που ρυθμίζονται από τον FDA. Έχουμε δημιουργήσει μια δομή σε ολόκληρη την επιχείρηση που θα ενισχύσει τη συνεργασία μεταξύ των ερευνητών πεδίου μας και άλλων εμπειρογνωμόνων σε ολόκληρο τον οργανισμό και θα εκσυγχρονίσει και θα ενισχύσει ολόκληρο τον οργανισμό για να εργαστεί πιο συνεκτικά και συνεργατικά για την εκπλήρωση της συλλογικής αποστολής μας για τη δημόσια υγεία.
Το Πρόγραμμα Ανθρώπινων Τροφίμων (HFP) της Αρχής Προτύπων Τροφίμων των ΗΠΑ, FDA ανακοίνωσε και μια νέα, βελτιωμένη προσέγγιση για την επεξεργασία παραπόνων, συμπεριλαμβανομένων των καταγγελιών, που θα βελτιώσει την ικανότητα του Οργανισμού να εντοπίζει και να ανταποκρίνεται σε προβλήματα που σχετίζονται με προϊόντα που ρυθμίζονται από τον FDA και να προστατεύει καλύτερα τη δημόσια υγεία. Ένα παράπονο μπορεί να αφορά μια ασθένεια, τραυματισμό, αλλεργική αντίδραση ή άλλο θέμα που σχετίζεται με την υγεία ή για ελαττώματα στην ποιότητα ή την ασφάλεια ενός τροφίμου, συμπληρώματος διατροφής ή καλλυντικού προϊόντος που ρυθμίζεται από τον FDA. Τώρα, το κοινό θα μπορεί να απευθύνει παράπονα για τρόφιμα και συμπληρώματα διατροφής στο HFP χρησιμοποιώντας τις ηλεκτρονικές φόρμες αναφοράς για:
- Foods and Dietary Supplements: Safety Reporting Portal
- Καλλυντικά: Έντυπο Εθελοντικής Αναφοράς MedWatch
Οι σύνδεσμοι σε αυτές τις φόρμες και περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο υποβολής ερωτήσεων ή παραπόνων σχετικά με προϊόντα που ρυθμίζονται από την FDA μπορείτε να βρείτε στην ιστοσελίδα Industry and Consumer Assistance από την ιστοσελίδα του HFP.
Μέχρι σήμερα, οι καταγγελίες των καταναλωτών απευθύνονταν στους Συντονιστές Παραπόνων Καταναλωτών (CCC) στο Γραφείο Ρυθμιστικών Υποθέσεων (ORA) του FDA. Από την 1η Οκτωβρίου 2024, οι αριθμοί τηλεφώνου που σχετίζονται με τα CCC δεν θα είναι πλέον σε χρήση. Αντίθετα, οι καταναλωτές θα μπορούν τώρα να καλούν το 1-888-SAFEFOOD για να υποβάλουν τηλεφωνικά παράπονα σχετικά με τρόφιμα και συμπληρώματα διατροφής. Το HFP θα λαμβάνει και θα αξιολογεί τα παράπονα και το νέο Γραφείο Επιθεωρήσεων και Ερευνών (OII), πρώην ORA, θα παρακολουθεί τις εταιρείες όπως απαιτείται. Αυτή η απλοποιημένη διαδικασία θα επιταχύνει την παράδοση ερωτημάτων και παραπόνων στους κατάλληλους εμπειρογνώμονες δημόσιας υγείας στο FDA και θα επιτρέψει πιο συνεπή επεξεργασία και έγκαιρο εντοπισμό πιθανών προβλημάτων δημόσιας υγείας.
Ο FDA ανακοίνωσε για πρώτη φορά ότι αυτή η αλλαγή ήταν σε εξέλιξη σε κοινή δήλωση του Οκτωβρίου 2023 από τον Επίτροπο Robert M. Califf και τον Αναπληρωτή Επίτροπο για τα Ανθρώπινα Τρόφιμα Jim Jones, επιβεβαιώνοντας ότι οι προσπάθειες αναδιοργάνωσης και εκσυγχρονισμού του προγράμματος τροφίμων είχαν ξεκινήσει. Η αναδιοργάνωση, που τέθηκε σε ισχύ σήμερα, είναι η μοναδική μεγαλύτερη αναδιοργάνωση στη σύγχρονη ιστορία του οργανισμού, επηρεάζοντας περισσότερους από 8.000 υπαλλήλους και αγγίζοντας κάθε πτυχή του FDA. Η θέσπιση του Προγράμματος Ανθρώπινων Τροφίμων με μια νέα βελτιωμένη διαδικασία για παράπονα και ερωτήσεις καταναλωτών θα επιτρέψει στον FDA να διασυνδέεται αποτελεσματικότερα με τους καταναλωτές για να μαθαίνει νέες και πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με προϊόντα που ρυθμίζονται από τον FDA. Θα βοηθήσει επίσης τον FDA να εκπληρώσει την αποστολή του για την προστασία και την προώθηση της δημόσιας υγείας μέσω επιστημονικών προσεγγίσεων για την πρόληψη των τροφιμογενών ασθενειών, τη μείωση των χρόνιων ασθενειών που σχετίζονται με τη διατροφή και τη διασφάλιση της ασφάλειας των χημικών ουσιών στα τρόφιμα.
