Ζητούν να ελέγχεται αυστηρά από τον FDA.
Σε αλλαγή του νόμου περί συμπληρωμάτων διατροφής μετά από 30 χρόνια, προχωρά ο Whip Dick Durbin, μέλος του δημοκρατικού κόμματος, με πλειοψηφία στη Γερουσία των ΗΠΑ. Σύμφωνα με το FoodSafetyNews, στόχος του είναι να εισάγει το νόμο περί καταχώρισης συμπληρωμάτων διατροφής του 2024, νομοθεσία που απαιτεί από τους κατασκευαστές συμπληρωμάτων διατροφής να καταχωρούν τα προϊόντα τους στον FDA.
Προηγουμένως, το 1994 ο Πρόεδρος Μπιλ Κλίντον υπέγραψε τον νόμο περί συμπληρωμάτων διατροφής για την υγεία και την εκπαίδευση («DSHEA»), ο οποίος ορίζει και θέτει τα ρυθμιστικά όρια για τα συμπληρώματα διατροφής. Ωστόσο εξαιρούνταν τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά συμπληρώματα από τους περισσότερους κανονισμούς για τα φάρμακα της FDA, επιτρέποντάς τους να πωλούνται και να διατίθενται στην αγορά χωρίς επιστημονική υποστήριξη για οποιουσδήποτε ισχυρισμούς για την υγεία ή την ιατρική. Μπορεί ο DSHEA να παρείχε στον FDA κάποια εξουσία για τη ρύθμιση των συμπληρωμάτων διατροφής, ωστόσο δεν ζήτησε από τις εταιρείες συμπληρωμάτων διατροφής να καταχωρήσουν τα προϊόντα τους στον FDA, αφήνοντας τον οργανισμό χωρίς τις τόσο απαραίτητες πληροφορίες για να κατανοήσει ή να επιβλέπει σωστά την αγορά.
Το 1994, 4.000 συμπληρώματα διατροφής διατέθηκαν στο εμπόριο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σήμερα, ο FDA υπολογίζει ότι περισσότεροι από 100.000 άνθρωποι τα χρησιμοποιούν. «Ο FDA και οι καταναλωτές θα πρέπει να γνωρίζουν ποια συμπληρώματα διατροφής κυκλοφορούν στην αγορά και ποια συστατικά περιλαμβάνονται. Αυτή είναι η βασική λειτουργία του FDA και το πρώτο βήμα για την προστασία των καταναλωτών», είπε ο Durbin, «Υπάρχουν περισσότερα από εκατό χιλιάδες προϊόντα στην αγορά, αλλά δεν γνωρίζουμε κρίσιμες πληροφορίες για τα περισσότερα από αυτά. Οι Αμερικανοί αξίζουν μια διαφανή αγορά συμπληρωμάτων και είναι καιρός να τους το παραδώσουμε».
Ο νόμος περί καταχώρισης συμπληρωμάτων διατροφής του 2024 θα απαιτούσε από τις εταιρείες να παρέχουν στον FDA κρίσιμες πληροφορίες σχετικά με τα προϊόντα τους, συμπεριλαμβανομένων ονομάτων προϊόντων, λίστας όλων των συστατικών, ηλεκτρονικού αντιγράφου της ετικέτας, δηλώσεων αλλεργιογόνων, ισχυρισμών υγείας και δομής/λειτουργίας και άλλα. Αυτές οι πληροφορίες θα δημοσιοποιούνται στους Αμερικανούς μέσω ηλεκτρονικής βάσης δεδομένων.
Περισσότερο από το 75% των Αμερικανών ενηλίκων χρησιμοποιούν συμπληρώματα διατροφής. Ωστόσο, ο Durbin λέει ότι κανένα προϊόν δεν είναι χωρίς κίνδυνο. Το 2023, ο FDA έλαβε περισσότερες από 20.400 αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με συμπληρώματα διατροφής. Ωστόσο, λόγω της σημαντικής υποαναφοράς, η FDA έχει υπολογίσει ότι ο πραγματικός ετήσιος αριθμός ανεπιθύμητων ενεργειών είναι πάνω από 50.000. Πάνω από 30 χρόνια, οι ετήσιες πωλήσεις συμπληρωμάτων διατροφής αυξήθηκαν από 4 δισεκατομμύρια δολάρια σε περισσότερα από 50 δισεκατομμύρια δολάρια.
Η εισαγωγή του νόμου περί καταχώρισης συμπληρωμάτων διατροφής του 2024 από τον Durbin ακολουθεί την εισαγωγή του νόμου για την απαγόρευση της τιανεπτίνης και άλλων επικίνδυνων προϊόντων τον Απρίλιο, ο οποίος θα απαγόρευε τα παράνομα ή άλλως επικίνδυνα συστατικά, όπως η τιανεπτίνη, να συμπεριλαμβάνονται σε προϊόντα που διατίθενται στο εμπόριο ως συμπληρώματα διατροφής.
Η Tianeptine είναι ένα μη εγκεκριμένο φάρμακο που διατίθεται στο εμπόριο ως υποτιθέμενο συμπλήρωμα διατροφής και πωλείται με ετικέτες όπως “Neptune’s Fix”. Η κατάποση του φαρμάκου οδήγησε σε αύξηση των κλήσεων σε κέντρα ελέγχου δηλητηριάσεων και σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν επισκέψεις σε αίθουσες έκτακτης ανάγκης σε όλη τη χώρα. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου Δηλητηριάσεων της Αμερικής, 391 περιπτώσεις τιανεπτίνης αναφέρθηκαν σε εθνικό επίπεδο πέρυσι.